影響基藥目錄調(diào)整、鼓勵仿制藥目錄制定等，對藥企影響巨大的藥品使用監(jiān)測又開始了。
今日（2月22日），遼寧省衛(wèi)健委下發(fā)《關于開展2023年公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品使用監(jiān)測工作的通知》，要求所有三級和二級公立醫(yī)療機構(gòu)以及政府基層衛(wèi)生機構(gòu)上報2022年的化學藥品、生物制品、中成藥等藥品目錄和配備使用情況。
圖片來源：遼寧衛(wèi)健委官網(wǎng)
據(jù)2023年公立醫(yī)醫(yī)院藥品使用監(jiān)測工作方案要求，申報藥品使用情況包括省轄區(qū)內(nèi)全部三級和二級公立醫(yī)院、80%的基層公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。有條件的省份可擴大報送范圍，直至覆蓋全部基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。監(jiān)測內(nèi)容主要包括公立醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄、藥品出入庫情況以及藥品使用情況和醫(yī)院的基本情況情況，包括年度藥品總收入（元）、實有床位數(shù)等。
圖片來源：遼寧衛(wèi)健委官網(wǎng)
圖片來源：遼寧衛(wèi)健委官網(wǎng)
實際上，要求上報藥品使用監(jiān)測的并不僅僅是遼寧一個省，而是涵蓋全國。據(jù)山東衛(wèi)健委發(fā)布的消息，2月16日，全國藥品使用監(jiān)測工作座談會在青島舉辦，會上國家衛(wèi)健委有關負責人對2023年藥品使用監(jiān)測工作進行了部署。
圖片來源：遼寧衛(wèi)健委官網(wǎng)
覆蓋全國所有醫(yī)院的藥品使用監(jiān)測目的何在？2019年，國家衛(wèi)健委下發(fā)《關于開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作的通知》，對開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價的目的進行披露。該文件指出，藥品使用監(jiān)測是基礎，藥政部門要用這些信息進行用藥分析，形成臨床用藥綜合評價，由此來指導臨床用藥。
國家衛(wèi)健委在通知中表示，要重視并不斷提高藥品使用監(jiān)測的范圍，最終覆蓋到所有公立醫(yī)院，包括政府辦基層衛(wèi)生機構(gòu)。有了監(jiān)測數(shù)據(jù)后，要分析應用藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)，針對醫(yī)療機構(gòu)藥品實際配備和使用情況，分析用藥類別結(jié)構(gòu)、基本藥物和非基本藥物使用、仿制藥和原研藥使用、采購價格變動、藥品支付報銷等情況，為臨床綜合評價提供基礎信息，并指導醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接。
在數(shù)據(jù)分析和深度挖掘基礎上，定期形成監(jiān)測報告，加強與工業(yè)和信息化、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門和藥品集中采購機構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)，強化數(shù)據(jù)信息共建、共享、共用，持續(xù)有效保障藥品供應，更好促進“三醫(yī)”聯(lián)動。
由此可見，藥品使用監(jiān)測并不是目的，其目的是在監(jiān)測的基礎上上，形成藥品臨床綜合評價，后者對藥企的影響極大。
其一，影響多個目錄調(diào)整。通知表示，國家組織制訂管理指南，委托相關技術機構(gòu)或行業(yè)學協(xié)會制訂評價方法和標準等技術規(guī)范，建立臨床綜合評價專家委員會，圍繞國家基本藥物目錄遴選，組織開展綜合評價。
推動有關證據(jù)用于國家基本藥物、鼓勵仿制藥品、鼓勵研發(fā)申報兒童藥品的遴選和動態(tài)調(diào)整；提出藥品價格政策和國家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)鼓勵扶持政策的建議。
其二，影響醫(yī)院用藥目錄，推動合理用藥
通知表示，各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展藥品臨床綜合評價時，要充分利用藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)，并將評價結(jié)果作為本單位藥品采購目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學服務、控制不合理藥品費用支出等的重要依據(jù)。??
運用藥品臨床后綜合評價的結(jié)果，指導醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，不斷優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)，提高安全用藥、合理用藥水平；促進衛(wèi)生資源配置效率提升，控制不合理藥品費用支出。?
其三，給藥企研發(fā)提供指導
通知表示，要根據(jù)藥品臨床綜合評價，要積極用于鼓勵仿制藥品、鼓勵研發(fā)申報兒童藥品的遴選和動態(tài)調(diào)整，提出改進藥品劑型、規(guī)格、包裝合理化建議，引導企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)適宜臨床需求的藥品。
來源：藥智網(wǎng)